Medisina kenebi üçin giňişleýin, düzgünleşdirilen çarçuwany döretmek üçin Fransiýanyň dört ýyllyk kampaniýasy ahyrsoňy öz miwesini berdi.
Birnäçe hepde öň, 2021-nji ýylda başlanan Fransiýanyň lukmançylyk kanabynyň “synag synagyna” ýazylan müňlerçe näsag, hökümetiň alternatiw bejeriş usullaryny gözlemegi sebäpli, kesilen bejergi howpy bilen ýüzbe-ýüz boldy. Birnäçe aýlap dowam eden syýasy başagaýlykdan soň, Fransuz hökümeti möhüm ähmiýete eýe boldy. Iň soňky habarlara görä, "prosessual" geçmeli teklip edilýän lukmançylyk kenebi ulgamyny jikme-jik tassyklamak üçin Europeanewropa Bileleşigine üç sany aýratyn resminama tabşyrdy.
Köpçülige hödürlenýän teklipler ilkinji gezek kenew gülleriniň hassalar üçin elýeterli boljakdygyny görkezýär, ýöne diňe “bir gezeklik” dozalarda we belli enjamlar arkaly dolandyrylýar.
1. Wakanyň gaýtalanmagy
2025-nji ýylyň 19-njy martynda theB-ne tassyklamak üçin üç resminama tabşyryldy, olaryň hersinde lukmançylyk kanabyny kanunlaşdyrmak işiniň aýratyn taraplary görkezilýär.
Aslynda, her kadalaşdyryjy-hukuk binýady geçen iýun ýa-da iýul aýlarynda theB-ne tabşyrmak üçin ilkinji meýilnamalar bilen birneme öň gutardy. Şeýle-de bolsa, Fransuz hökümetiniň çökmegi we soňraky syýasy tolgunyşyklar beýleki kanunçylyk çäreleri bilen birlikde bu kararlaryň kabul edilmegini ep-esli yza süýşürdi.
TheB-niň Tehniki Düzgünnama Maglumat Ulgamyna (TRIS) laýyklykda, Fransiýa tarapyndan iberilen ilkinji karar “kenebir esasly dermanlaryň kadalaşdyryş ulgamynyň çarçuwasyny kesgitleýär”. “Arêtés” diýlip atlandyrylýan goşmaça iki karar, bir wagtyň özünde Europeewropanyň iň uly lukmançylyk kenebi bazarlarynyň birine öwrülip biljek tehniki jikme-jiklikleri, amaly şertleri we ýerine ýetirip boljak ülňüleri bir wagtda hödürledi.
Düýbi Pari Parisde ýerleşýän “Augur Associates” konsalting firmasynyň baş direktory we esaslandyryjysy Benýamin Aleksandr-roanroý metbugata şeýle diýdi: “Biz theB-den soňky tassyklama garaşýarys, şondan soň hökümet çarşenbe güni prezident köşgünde geçiriljek hepdelik ministrler ýygnagynda kararlara gol çeker. Bu kanunlar ähliumumy we Europeanewropa ýurtlarynda hiç hili päsgelçilik garaşmaýaryn."
2. Şertler we önümler
Täze uniwersal lukmançylyk kenebi çarçuwasynyň çäginde diňe lukmançylyk kanabynyň önümlerini bellemäge diňe tälim alan we tassyklanan lukmanlara rugsat berler. Fransuz saglygy goraýyş edarasy (HAS) bilen maslahatlaşyp okuw meýilnamasy dörediler.
Lukmançylyk kenebi, synag meýilnamasyndaky ýaly, soňky çäräniň bejergisi bolup galar. Näsaglar beýleki ähli bejeriş usullarynyň netijesiz ýa-da çydamsyzdygyny görkezmelidirler.
Hukuk lukmançylyk kanabynyň reseptleri newropatiki agyrylary, neşe serişdelerine çydamly epilepsiýany, köp skleroz we beýleki merkezi nerw ulgamynyň bozulmalary bilen baglanyşykly spazmlary, himiýa bejergisiniň zyýanly täsirlerini ýeňilleşdirmek we dowamly, dolandyryp bolmaýan alamatlar üçin pallatiw ideg bilen çäklener.
Bu şertler öň teklip edilen görkezmeler bilen ýakyndan gabat gelse-de, bazary has köp kärhanalara açyp biljek esasy üýtgeşiklik, kenew gülüniň goşulmagydyr.
Gül indi rugsat berilse-de, näsaglara adaty usullar bilen iýmek düýbünden gadagan edilýär. Munuň ýerine, CE tarapyndan tassyklanan gury ösümlik buglary arkaly dem almaly. Lukmançylyk kanabynyň gülü Europeanewropa Farmakopoeýanyň Monografiýa 3028 standartlaryna laýyk gelmelidir we taýýar görnüşde görkezilmelidir.
Beýleki taýýar derman önümleri, şol sanda agyz we iki görnüşli formulalar, üç sany THC-to-CBD gatnaşygynda bolar: THC agdyklyk edýän, deňagramly we CBD agdyklyk edýän. Her kategoriýa hassalaryň saýlamagy üçin esasy ştamlary we wariantlary hödürlär.
"Fransiýada lukmançylyk kenebi önümleriniň klassifikasiýasy bu pudak üçin hakykatdanam amatly, sebäbi ştamlara ýa-da konsentrasiýalara hiç hili çäklendirmeler ýok, diňe doly spektrli önümler talap edilýär. THC / CBD gatnaşygy tabşyrylmaly ýeke-täk hökmany maglumatdyr. Mundan başga-da, ownuk kannabinoidler we terpenler barada jikme-jiklikler hökmany bolmasa-da, bäsleşigi ösdürmäge çagyrylýar".
Anotherene-de bir möhüm ösüş, Fransiýanyň Saglyk Guramasynyň synag meýilnamasy boýunça bejergi alýan 1600 hassanyň, iň bolmanda 2026-njy ýylyň 31-nji martyna çenli kenew dermanlaryna elýeterliligini dowam etdirjekdigi baradaky düşündirişidir, şol wagta çenli ähliumumy kadalaşdyryjy-hukuk binýadynyň doly işlemegine garaşylýar.
3. Beýleki möhüm maglumatlar
Täze kadalaşdyryjy kararlaryň esasy düzgüni, "Wagtlaýyn ulanmaga ygtyýarnama" (ATU) çarçuwasynyň döredilmegi, täze önümler üçin bazardan öňki tassyklama prosesi.
Ozal habar berlişi ýaly, Fransiýanyň Dermanlar we Saglyk Önümleriniň Howpsuzlygy Guramasy (ANSM) lukmançylyk kanabynyň resept önümlerini bäş ýyl tassyklaýar, möhleti gutarmanka dokuz aý öň täzelenip bilner. ANSM-e arzalara jogap bermek üçin 210 gün bolar we ähli kararlary - tassyklamalary, ret etmegi ýa-da togtatmagy resmi web sahypasynda çap eder.
Dalaşgärler önümleriniň EUB-iň gowy önümçilik tejribesi (GMP) standartlaryna laýyk gelýändigini subut etmeli. Tassyklanylandan soň, ilkinji iki ýyl üçin her alty aýdan, soň bolsa galan üç ýyl üçin her ýyl döwürleýin howpsuzlyk täzeleniş hasabatlaryny tabşyrmaly.
Mälim bolşy ýaly, fransuz saglygy goraýyş edarasy (HAS) bilen maslahatlaşyp okuw meýilnamalary yglan edilip, lukmançylyk kanabyny bellemek üçin diňe ýörite taýýarlanan we tassyklanan lukmanlara ygtyýar berler.
Birinji karar üpjünçilik zynjyrynyň her segmentine talaplary hem öz içine alýar. Häzirki wagtda ähli lukmançylyk kenebi bazarlarynda diýen ýaly standart berk howpsuzlyk protokollaryndan başga-da, islendik öý ekerançysynyň içerde ýa-da köpçüligiň öňünde goralýan ýyladyşhanalarda ösümlikleri berk ösdürmeli.
Ablyeri gelende aýtsak, ekerançylar kenebi ekmezden ozal ygtyýarly guramalar bilen hökmany şertnamalar baglaşmaly we ösdürip ýetişdirmegiň ýeke-täk maksady bu ygtyýarly guramalara satmak bolmaly.
4. Geljegi we mümkinçilikleri
2025-nji ýylyň ýanwar aýynyň başynda lukmançylyk kanabynyň synag maksatnamasynyň doly bazara ýaýramagy hassalar we işewürler üçin uzak perspektiwadyr.
Bu dünýägaraýyş, weekB-niň Fransiýanyň tekliplerini tassyklamak haýyşyny alandygy baradaky habarlara çenli dowam etdi. Netijede, lukmançylyk kenebi kärhanalarynyň bu möhüm mümkinçiligi özleşdirmek üçin az wagty bardy, ýöne bazaryň potensial gerimini göz öňünde tutup, ýakyn wagtda üýtgemegi mümkin.
Häzirki wagtda aýratynlyklar aýan edilmän galsa-da, lukmançylyk kenebi kompaniýalary bu pursatdan peýdalanyp, fransuz bazaryna laýyk gelýän täze önümleri çykarmak niýetini mälim etdiler. Önümçiligiň içerki işgärleri, Fransiýanyň lukmançylyk kenebi bazarynyň goňşy Germaniýa garanyňda has haýal ösjekdigini çaklaýarlar, ilkinji ýylda takmynan 10 000 näsag 2035-nji ýyla çenli kem-kemden 300,000 bilen 500,000 aralygynda öser.
Bu bazara göz aýlaýan daşary ýurt kompaniýalary üçin Fransiýanyň kadalaşdyryjy-hukuk binýadynyň esasy “artykmaçlygy”, kenebiň “has giň derman çarçuwasyna girmegi”. Bu, daşary ýurt firmalarynyň import ygtyýarnamalarynyň takyk delil bolmazdan ýapylyp bilinjek Angliýada bolşy ýaly esassyz çäklendirmelerden gaça durup biljekdigini aňladýar. Fransiýada beýle syýasy gatyşma ähtimallygy az, sebäbi ygtyýarnamalar lukmançylyk kanabyna mahsus däl.
Ykdysady nukdaýnazardan seredilende, käbir oýunçylar lukmançylyk kanabyny öndürmek we gaýtadan işlemek üçin zerur ygtyýarnamalary bolan fransuz kompaniýalary bilen eýýäm hyzmatdaşlygy ýola goýdular.
Saidagny, gönüden-göni ýerli önüm öndürmek ýa-da gaýtadan işlemek däl-de, ýerli gaplamak we hil gözegçiligi üçin taýýar önümleri Fransiýa ibermek has möhümdir.
Iş wagty: Apr-01-2025