Ukrainanyň habar beriş serişdeleriniň habaryna görä, lukmançylyk kenebi önümleriniň ilkinji partiýasy Ukrainada resmi taýdan hasaba alyndy, bu ýurtdaky näsaglaryň ýakyn hepdelerde bejergi almalydygyny aňladýar.
Meşhur lukmançylyk kenebi kompaniýasy Curaleaf International, geçen ýylyň awgust aýynda lukmançylyk kanabyny kanunlaşdyran üç dürli nebit esasly önümi üstünlikli hasaba alandygyny habar berdi.
Bu önümlerini Ukrainadaky näsaglara paýlaýan lukmançylyk kenebi kompaniýalarynyň ilkinji topary boljakdygyna garamazdan, bu asla iň soňky bolmaz, sebäbi Ukrainadaky lukmançylyk kenebi üçin bu täze bazaryň “halkara gyzyklanýan taraplaryň” ünsüni özüne çekendigi, köpüsiniň Ukrainadaky pirogyň paýyny almagy umyt edýändigi aýdylýar. Ukraina gyzgyn haryda öwrüldi.
Şeýle-de bolsa, bu täze bazara girmek isleýän kompaniýalar üçin köp üýtgeşik we çylşyrymly faktorlar bazaryň satuw wagtyny uzaldyp biler.
fon
2025-nji ýylyň 9-njy ýanwarynda ähli kenebir çig malynyň (API) ýurda girmegi hökmany prosedura bolan Ukrainanyň Milli Neşelere Hasaba alyş Hasabatyna lukmançylyk kenebi önümleriniň ilkinji topary goşuldy.
Muňa Curaleaf-dan üç sany doly spektr ýagy, degişlilikde 10 mg / mL we 25 mg / mL bolan THC we CBD iki deňagramly ýag we THC düzümi bary-ýogy 25 mg / ml bolan başga bir kanab ýagy girýär.
Ukrain hökümetiniň habaryna görä, bu önümleriň 2025-nji ýylyň başynda ukrain dermanhanalarynda satuwa çykarylmagyna garaşylýar. Ukrainanyň halk wekili Olga Stefanishna ýerli metbugata: “Ukraina indi bir ýyl bäri lukmançylyk neşe önümlerini kanunlaşdyrýar.
Bu döwürde ukrain ulgamy lukmançylyk kanabynyň dermanlaryny kanunçylyk derejesinde kanunlaşdyrmaga taýýarlandy. Ilkinji öndüriji eýýäm kenep API-ni hasaba aldy, şonuň üçin ýakyn wagtda dermanlaryň birinji topary dermanhanalarda peýda bolar
Hanym Hanna Hluşçenko tarapyndan döredilen ukrain kanabis konsalting topary ähli işe gözegçilik etdi we häzirki wagtda önümlerini ýurda tanatmak üçin has köp lukmançylyk kenebi kompaniýalary bilen hyzmatdaşlyk edýär.
Hanym Heluşenko: "Bu prosesi ilkinji gezek başdan geçirdik, kän bir kynçylyk bilen ýüzbe-ýüz bolmasak-da, gözegçilik edaralary bellige alyş nokadynyň ähli jikme-jikliklerini içgin gözden geçirdiler. Resminamalar üçin neşe serişdelerini bellige almagyň dogry standartyny (eCTD) ulanmagy goşmak bilen, hemme zat durnuklylyk we berjaý ediliş talaplaryna laýyk gelmelidir.
Gaty talaplar
Hanym Hluşenko halkara kenebir kompaniýalarynyň uly gyzyklanmalaryna garamazdan, käbir kompaniýalaryň ukrain häkimiýetleri tarapyndan talap edilýän berk we üýtgeşik ülňüler sebäpli önümlerini bellige almak üçin henizem kynçylyk çekýändigini düşündirdi. Diňe neşe serişdelerini hasaba alyş ülňülerine (eCTD) doly laýyk gelýän ajaýyp kadalaşdyryjy resminamalary bolan kompaniýalar önümlerini üstünlikli hasaba alyp bilerler.
Bu berk düzgünler, tebigatyna garamazdan ähli API-ler üçin birmeňzeş bolan Ukrainanyň API hasaba alyş amallaryndan gelip çykýar. Bu düzgünler Germaniýa ýa-da Angliýa ýaly ýurtlarda zerur ädimler däl.
Hanym Hluşçenko, Ukrainanyň lukmançylyk kanabynyň ösüp barýan bazary hökmünde statusyny göz öňünde tutup, gözegçilik ediji guramalaryň hem "hemme zatdan seresap" bolýandyklaryny, bu nätanyş ýa-da bu ýokary ülňülerden bihabar kompaniýalar üçin kynçylyk döredip biljekdigini aýtdy.
Doly resminamalary bolmadyk kompaniýalar üçin bu amal gaty kyn bolup biler. Angliýa ýa-da Germaniýa ýaly bazarlarda önüm satmaga öwrenişen kompaniýalaryň Ukrainanyň talaplaryny garaşylmadyk ýagdaýda kyn görýän ýagdaýlaryna duş geldik. Sebäbi Ukrainanyň gözegçilik edaralary her bir jikme-jigi berk berjaý edýär, şonuň üçin üstünlikli hasaba alynmak ýeterlik taýýarlygy talap edýär
Mundan başga-da, kompaniýa belli bir mukdarda lukmançylyk neşe importy üçin kwotalary almak üçin ilki bilen gözegçilik edaralaryndan rugsat almaly. Bu kwotalary tabşyrmagyň iň soňky güni 2024-nji ýylyň 1-nji dekabry, ýöne anketalaryň köpüsi entek tassyklanmady. Öňünden tassyklamazdan (“prosesiň esasy ädimi” diýlip atlandyrylýar) kompaniýalar önümlerini hasaba alyp ýa-da ýurda import edip bilmeýärler.
Indiki bazar hereketi
Hanym Hluşçenko kärhanalara önümlerini hasaba almaga kömek etmekden başga-da, Ukrainadaky bilim we logistika boşluklaryny doldurmagy maksat edinýär.
Ukrainanyň lukmançylyk kanab birleşigi, bazara düşünmek we lukmançylyk hünärmenleriniň bellemäge ynamyny üpjün etmek üçin zerur ädim bolan lukmançylyk kanabyny nädip bellemelidigi barada lukmanlar üçin kurslar taýýarlaýar. Şol bir wagtyň özünde, birleşme ukrain lukmançylyk kenebi bazaryny ösdürmäge gyzyklanýan halkara partiýalary hem birleşmäge we lukmanlara pudagyň işleýşine düşünmäge kömek etmäge çagyrýar.
Dermanhanalarda hem näbellilik bar. Ilki bilen, her bir dermanhanada bölekleýin, neşe öndürmek we neşe serişdelerini satmak üçin ygtyýarnama almaly, bu bolsa lukmançylyk kanabynyň reseptlerini 200-e çenli çäklendirip biljek dermanhanalaryň sanyny çäklendirer.
Şeýle hem Ukraina ýerli dermanlara gözegçilik we dolandyryş ulgamyny kabul eder, bu bolsa dermanhanalaryň bu taýýarlyklary içerde öndürmelidigini aňladýar. Lukmançylyk kenebi önümleri işjeň derman serişdeleri hasaplanylsa-da, dermanhanalarda işlemek üçin anyk görkezmeler ýa-da kadalaşdyryjy-hukuk binýady ýok. Aslynda, dermanhanalar öz jogapkärçiligini - önümleri nädip saklamalydygyny, amallary nädip ýazga geçirmelidigini ýa-da haýsy resminamalaryň zerurdygyny bilmeýärler.
Entek işlenip düzülýän köp sanly görkezmeler we çarçuwalar sebäpli hatda kadalaşdyryjy wekiller kämahal prosesiň käbir taraplary barada aljyraňňy duýup bilerler. Umumy ýagdaý çylşyrymlylygyna galýar we ähli gyzyklanýan taraplar bu kynçylyklary çözmek we Ukrainanyň ösüp barýan bazaryna girmek mümkinçiligini gysga wagtda anyklamak üçin köp işleýärler.
Iş wagty: -20anwar-20-2025